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    4部门正式发布`关于公布第1批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知`
    2021-01-30

      1.28日国家工信部 .卫健委 .发改委 .药监局4部门正式发布`关于公布第1批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知`明确上海医药 .LOL下注医药 .成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地.   
      上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体由上药信谊药厂有限公司联合23家LOL下注组织实施;LOL下注医药集团有限公司牵头组建的联合体由上海现代制药股份有限公司 .LOL下注生物技术股份有限公司组织实施.成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家LOL下注组织实施.
      明.实现100个品种供应
      小品种药(短缺药)主要是指临床必需 .用量小 .市场供应不稳定 .易出现临床短缺的药品.   
      此前发布的`关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知`显示建设小品种药集中生产基地通过协调解决小品种药文号转移 .委托生产 .集中采购 .供需对接等问题支持LOL下注集中产业链上下游优质资源.到2020.实现100种小品种药的集中生产和稳定供应.   
      2018.7.上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体成立上药信谊联动了浙江海正 .常州亚邦 .湖州展望药业等共24家LOL下注单位参与.据媒体报道首批成员LOL下注可保障供应57个小品种药(短缺药)品种其中包括47个短缺药"139目录"品种和10个省区域品种.所谓"139目录"指的是2017.原卫计委公布的通过国家重点监测系统 .列入短缺药品清单的139个品种.
     "凑找笮∑分忠ǘ倘币┘猩亟ㄉ璧ノ灰凑战ㄉ柚芷诤驮鹑文勘暌笸瓿尚∑分忠ǘ倘币┘猩亟ㄉ枞挝癖U闲∑分忠ǘ倘币┑奈榷ㄉ┯.北京 .上海 .4川等.ㄊ校┫喙夭棵乓涫凳舻丶喙茉鹑渭忧慷越ㄉ璧ノ还芾碇傅级酱貺OL下注保障药品质量安全提高短缺药品供应保障能力.强化会商联动及时协调解决建设单位遇到的困难和问题.此外各.ㄊ校┫喙夭棵乓С质舻豅OL下注开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设对条件较好的LOL下注进行重点培育为下1批选择认定做好准备.
      小品种药多项支持政策
      值得关注的是于鼓励小品种药(短缺药)集中生产基地建设方面出台了多项支持政策:
      1.支持LOL下注加强集中生产基地建设.工业和信息化部 .国家发展改革委支持已认定LOL下注开展生产技术改造协调推动LOL下注开展小品种药质量和疗效1致性评价支持LOL下注集中原料药和制剂上下游资源建立药品生产供应保障联盟实现小品种药的稳定生产供应.
      2.优先审评审批小品种药.对集中生产基地临床急需 .市砢倘钡男∑分忠┖驮弦┑淖⒉嵘昵胍约凹猩 .实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移 .委托生产加工等申请事项食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批.
      3.实施小品种药集中采购.国家卫生部门进1步优化小品种药采购机制对集中生产基地生产的小品种药指导各地按规定集中挂网采购;对市场机制不能形成合理价格的小品种药卫生计生行政部门会同相关部门集中开展市场撮合确定合理采购价格保障持续稳定供应.
      4.加强小品种药供需信息对接.国家卫生计生委 .工业和信息化部通过建设短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台动态掌握集中生产基地小品种药的生产和库存情况结合医疗卫生机构使用需求加强小品种药供需信息对接及时开展监测预警和分析研判避免供需信息沟通不畅导致供应短缺.
      重点监控短缺产品
      小品种药生产基地的建设正是为了应对频发的短缺药问题.国家药品供应保障综合管理信息平台发布的2018.1-5.份`短缺药品监测结果快报及附件`显示全国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品近2000个而上1.同期涉及的短缺药品数量仅为860个.2018.11.辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购办公室发布辽宁省易短缺药品2018.第3号预警预报的通知显示辽宁省有54个药品不能正常供应配送.
      于此前召开的2018.全国药政工作会议上国家卫健委相关负责人表示中方已基本形成药品短缺应对体系但短缺药品供应保障仍面临1些问题和困难如监测预警体系尚不健全 .原料药垄断问题突出等.
      围绕着短缺药品的供应这几.国家相关部门出台了1系列政策.对临床必需的用量小 .交易价格偏低 .LOL下注生产动力不足的药品通过政府组织的定点生产或者储备等方式促进供应.以及通过市场撮合促进合理价格形成统1配送等措施.
     源斯椅澜∥蔡岢鼋涌旒嗖庠ぞ缣逑到ㄉ杵舳搅苹苟倘币┢沸畔⒅北ㄍ晟4级监测预警机制;开展新1轮短缺药品基础信息核查将临床必需 .短缺影响大的药品纳入重点监控目录.完善短缺药品应对机制推动落实短缺药品直接挂网采购制度建立失信经营者黑名单制度 .短缺药品清单管理制度各地组织落实短缺药品供应保障工作督查考核和激励问责.
      来源:医药经济报
      

     
     
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